Lajm i mirë! Më 16 tetor 2020, Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd fitoi certifikimin ISO13485 të sistemit të menaxhimit të pajisjeve mjekësore.

Emri i plotë i standardit ISO13485: 2016 është pajisje mjekësore-Sistemi i menaxhimit të cilësisë-kërkesat për rregullatore, i cili u formulua nga Komiteti Teknik SCA/TC221 për menaxhimin e cilësisë dhe standardizimin e kërkesave të përgjithshme të pajisjeve mjekësore, të përdorura gjerësisht në botë. ISO 9001, EN 46001 ose ISO 13485 përdoren përgjithësisht si kërkesat e sistemit të sigurimit të cilësisë në Shtetet e Bashkuara, Kanada dhe Evropë. Krijimi i sistemit të sigurimit të cilësisë së pajisjeve mjekësore bazohet në këto standarde. Nëse pajisjet mjekësore duan të hyjnë në tregjet e vendeve të ndryshme në Amerikën e Veriut, Evropë ose Azi, ato duhet të jenë në përputhje me rregulloret përkatëse.

Këtë herë, Pentasmart mori certifikimin, i cili përmirësoi shumë nivelin e menaxhimit të ndërmarrjes dhe siguroi nivelin e cilësisë së produkteve, duke rritur kështu popullaritetin e ndërmarrjes, duke rritur konkurrencën e produkteve, duke eliminuar barrierat tregtare dhe duke marrë lejen për të hyrë. tregun ndërkombëtar.